La vacuna de dosis única de Johnson & Johnson es segura y protege contra casos graves de COVID-19

0
An illustration picture shows vials with Covid-19 Vaccine stickers attached and syringes with the logo of US pharmaceutical company Johnson & Johnson on November 17, 2020. (Photo by JUSTIN TALLIS / AFP) (Photo by JUSTIN TALLIS/AFP via Getty Images)

WASHINGTON – La vacuna de dosis única de Johnson & Johnson protege contra el COVID-19, según un análisis realizado el miércoles por los reguladores estadounidenses que prepara el escenario para una decisión final sobre una vacuna nueva y más fácil de usar para ayudar a controlar la pandemia.

Los científicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos confirmaron que, en general, la vacuna es aproximadamente un 66% efectiva para prevenir el COVID-19 de moderado a grave, pero lo más importante es que fue 100% efectiva para prevenir hospitalizaciones y muertes.

La agencia también dijo que la inyección de J&J, una que podría ayudar a acelerar las vacunas al requerir solo una dosis en lugar de dos, es segura de usar.

Ese es solo un paso en la evaluación de la FDA de una tercera opción de vacuna para los EE. UU. El viernes, los asesores independientes de la agencia debatirán si la evidencia es lo suficientemente sólida como para recomendar la inyección tan esperada. Con ese consejo, se espera que la FDA tome una decisión final en unos días.

La campaña de vacunación ha sido más lenta de lo esperado, obstaculizada por problemas logísticos y retrasos climáticos, incluso cuando el país está de luto por más de 500.000 muertes relacionadas con el virus. Hasta ahora, alrededor de 65 millones de estadounidenses han recibido al menos una dosis de vacuna fabricada por Pfizer o Moderna, inyecciones que requieren dos dosis con varias semanas de diferencia para una protección completa.

J&J probó su opción de dosis única en 44.000 personas en los Estados Unidos, América Latina y Sudáfrica. Debido a que diferentes versiones mutadas del virus están circulando en diferentes países, los investigadores analizaron los resultados geográficamente. J&J anunció previamente que la vacuna funcionaba mejor en los EE. UU.: 72% de efectividad contra COVID-19 de moderada a grave, en comparación con 66% en América Latina y 57% en Sudáfrica.

Aún así, en todos los países fue muy eficaz contra los síntomas más graves, y los primeros resultados del estudio no mostraron hospitalizaciones ni muertes a partir de los 28 días posteriores a la vacunación.

Si bien los números de efectividad general pueden sugerir que el candidato de J&J no es tan fuerte como los competidores de dos dosis, todas las vacunas COVID-19 del mundo se han probado de manera diferente, lo que hace que las comparaciones sean casi imposibles. Si bien no sería sorprendente que una dosis resulte ser un poco más débil que dos dosis, los legisladores decidirán si es una compensación aceptable para que más personas se vacunen más rápido.

J&J estaba en camino de convertirse en la primera opción de una dosis del mundo hasta que a principios de este mes, México anunció que usaría una versión de una dosis de CanSino de China. Esa vacuna está hecha con tecnología similar a la de J&J, pero inicialmente se desarrolló como una opción de dos dosis hasta que comenzó una prueba de una dosis en el otoño.

Las vacunas rivales Pfizer y Moderna que se utilizan en los EE. UU. Y en muchos otros países deben mantenerse congeladas, mientras que la vacuna J&J puede durar tres meses en el refrigerador, lo que facilita su manejo. La vacuna de AstraZeneca, ampliamente utilizada en Europa, Gran Bretaña e Israel, se fabrica de manera similar y también requiere refrigeración, pero toma dos dosis.

Si la FDA aprueba la inyección de J&J para uso en EE. UU., No aumentará significativamente los suministros de vacunas de inmediato. Se espera que solo unos pocos millones de dosis estén listas para su envío durante la primera semana. Pero J&J le dijo al Congreso esta semana que esperaba proporcionar 20 millones de dosis para fines de marzo y 100 millones para el verano.

Los reguladores europeos y la Organización Mundial de la Salud también están considerando la vacuna de J&J. En todo el mundo, la empresa apunta a producir alrededor de mil millones de dosis para fin de año.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here